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國家衛健委連續發文支持!國產醫療設備加速進醫院!

來源:微信公眾號 閱讀:2286 2018-11-13 10:32:42

國家衛健委官網發布《關于政協十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫療體育類079號)提案答復的函》(以下簡稱《答復函》),就國家政協委員提出的關于在政府采購中優先采購自主創新醫療器械做出明確答復。


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其中在“關于支持國產醫療器械采購 ”方面,明確提出:

 

積極支持國產醫療器械采購1

 

01

 

采購需求管理中,優先采購符合要求的國產設備

加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關標準,應當體現支持國產的要求,采用通用參數,不歧視國產設備,不以某家進口產品為標準設定技術參數。組織采購活動時,落實政府采購政策,優先采購國產設備。

 

02

 

制訂大型醫用設備配置規劃時,明確要求推行階梯配置

引導醫療機構按照功能定位、醫療技術發展水平等合理配備適宜檔次醫療設備,并實施國產醫療設備發展應用試點,推動醫療機構配置國產實用型設備。

 

03

 

開展國產優秀醫療設備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的優秀國產醫療設備目錄,引導醫療機構更多使用國產設備。



這意味著在引導公立醫療機構優先配置國產設備方面,國家衛健委已經開始發力了!

 

緊接著在近日,國家衛健委再次發文,發布了《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》,明確到2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22548臺,其中新增10097臺,分3年實施。《配置規劃》中明確提出,大型醫療設備配置要實施階梯配置,嚴格控制公立醫院超常裝備。

 

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梯級配置,這意味著對公立醫院來說,不得唯進口不要,唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位,臨床服務需求來定。而目前大批的二級及以下醫院,和非臨床急救型的醫院科室,引導優先配置國產醫療設備!

 

不僅僅是國家層面,在省級層面,浙江省日前發布的一組數據顯示:截至2017年底,浙江省醫療機構已配置國產大型醫用設備(CT、MRI)共計159臺,醫療機構應用國產大型醫用設備積極性持續增長。

 

并且浙江省相關部門負責人還表示,浙江將單獨編制國產大型醫用設備配置規劃,為醫療機構配置國產大型醫用設備預留充足規劃數量,進一步簡化配置評審流程,優化審批流程和服務,縮短評審周期等。

 

嚴格限制進口設備審批2

 

除了在采購需求配置方面,鼓勵優先采購達到標準的國產醫療設備,另一方,就是限制對不必要進口設備采購!

 

《答復函》中提到:

對國家鼓勵支持的、已經達到先進技術標準的國產設備,對已列入國產優秀醫療設備品目的,鼓勵或要求醫療機構優先采購國產設備。對于進口設備采購,國家衛健委統一組織專家論證,即“集中論證,統一批復”。2016年,我委通過進口設備“集中論證,統一批復”管理方式,取消委預算單位申請采購的進口設備2168臺/套,占申請總數量的32.7%。

 

在省級層面,我們能看到《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》中,允許采購進口產品的醫療設備由93種縮減到39種,一次性減少54種!允許采購進口設備醫院范圍縮小。

 

一次砍掉三成的進口設備采購審批量!國家對進口設備的限制可見一斑!

 

醫保目錄制定限價支付,促進醫院優先使用國產3

 

《答復函》還明確提到,為鼓勵質優價廉的自主創新醫療器械產品應用,醫療保險在支付政策上采取了一些積極措施:

 

01

對于部分高值醫用耗材進行限價支付,通過經濟杠桿鼓勵參保人員應用低價產品。

02

積極推進支付方式改革,通過推進總額控制基礎上的按病種付費、按單元付費等方式,將檢查、診斷、用藥的費用變為醫療機構的成本,促進其主動選優質優低價的醫用材料和醫療設備。

03

一些地區根據基金支撐能力,通過專家評審將國內原創的醫療服務項目納入了基金支付范圍,促進創新產品的應用。

 

本月初,寧夏人力資源局就發布了《寧夏回族自治區基本醫療保險工傷保險和生育保險醫用耗材支付目錄》,包括超聲刀在內的473種醫用耗材被納入醫用耗材支付目錄,要求本目錄內醫保支付范圍為非限定支付的其他耗材,單品耗材價格超過5萬元的,醫保最高支付標準按5萬元執行。

 

這意味著單個耗材價格超過5萬元,超過部分醫保將不再予以支付。也就說,在質量差異不大的情況下,性價比更高的國產耗材將會被醫院主動優先使用。

 

醫療器械從研發到投入臨床使用,以拿到藥監局的批文為界,可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速,進入臨床應用,要經歷醫保核準、各級招標、醫院品種遴選等多個不確定性因素較高的環節,且這些流程都有窗口期,一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關鍵點沒踩準,創新產品有可能要等2年以上才能進入市場。

 

政府支持采購國產醫療設備,是基于目前我國國產醫療器械行業已經開始加大創新力度,更多的國產械企加大自主研發,但是在醫院使用率和市場覆蓋率仍舊遠低于進口的現實基礎上,出臺的引導支持政策。

 

這對于正在加速崛起的國產醫療器械企業是一劑強心劑,也是一是一道催化劑。在政策大力支持的前提下,更需要國產醫療設備能夠在核心技術上取得更大的突破,在臨床應用中能夠以質取勝!


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